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一次性使用活体取样钳

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2220762号(更)
规格型号: KLF-A、KLF-B
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用活体取样钳
【产品标准】YZB/浙2470-2014《一次性使用活体取样钳》
【产品性能结构及组成】按取样钳钳头结构型式分为A和B两种类型,其中A型为钳头内不含针头,B型为钳头内含针头。外管有包塑和不包塑二种。钳头有平口、齿口、灯笼头。产品由钳头、外管、手柄、滑环、和手环组成,钳头(包含针)材料为05Cr17Ni4Cu4Nb,外管材料为1Cr18Ni9。钳头部分应经热处理,其硬度为300HV0.2~400HV0.2;应具有良好的耐腐蚀性能,按YY/T 0149-2006规定的柠檬酸溶液试验法进行,应达到b级;产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】产品适用于通过软性内窥镜钳道咬取活组织作病理分析用。
【生产单位】杭州康生医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】富阳市银湖街道勤乐村水坞155号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-28
有效期截止日: 2019-09-27
变更日期: