| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】宫腔镜及配套手术器械
【产品标准】YZB/浙 0947-2014 《宫腔镜及配套手术器械》
【产品性能结构及组成】产品由内窥镜、镜鞘、操作器、配套手术器械(包括钳、剪和导丝)和附件组成,附件包括:出水接头、进水接头、清洗刷、密封胶帽、内窥镜光插转换接头、导光束转换插头组成。内窥镜成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;通过内窥镜观察,在工作距离20mm处,照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线;宫腔镜应密封良好,经密封试验后,无成像模糊等异常现象;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。
【产品适用范围】对子宫腔疾病的诊断和配合手术器械进行治疗
【生产单位】杭州好克光电仪器有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区所前镇新达路15号
【邮编】
【备注】
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