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一次性使用人体末梢血样采集容器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2410308号
规格型号: 无添加剂、促凝剂、EDTA.K2、EDTA.K3、肝素纳、肝素锂、分离胶、肝素钠/氟化钠(无菌型\非
产品分类: 医用化验和基础设备器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用人体末梢血样采集容器
【产品标准】YZB/浙 4143-2014《一次性使用人体末梢血样采集容器》
【产品性能结构及组成】采血管由塑料帽、试管和添加剂组成;塑料帽、试管采用聚丙烯(PP)材料制作。产品应能承受2000gn的离心加速度,无试管破裂;添加剂应符合注册产品标准的要求。无菌型采血管应无菌,环氧乙烷残留量不大于10mg/kg;非无菌型采血管内腔平均生物负载量应不超过0.1cfu/支。
【产品适用范围】适用于人体末梢血样的采集、运输和储存,供体外诊断检查用。
【生产单位】浙江拱东医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】台州市黄岩区西工业园区(北城片)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-03-14
有效期截止日: 2018-03-14
变更日期: