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一次性使用无菌采样拭子

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2410678号
规格型号: 男用、女用、鼻及口咽A型、鼻及口咽B型
产品分类: 医用化验和基础设备器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用无菌采样拭子
【产品标准】YZB/浙 0639-2014《一次性使用无菌采样拭子》
【产品性能结构及组成】男用、鼻及口咽A型试管采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高压聚乙烯材料制作,拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作;棉头采用脱脂药棉制作;男用、女用、鼻及口咽A型拭子由试管、棉签和拭子塞组成,鼻及口咽B型拭子由棉签组成。拭子应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。拭子无细胞毒、无迟发型超敏反应、无黏膜刺激反应。
【产品适用范围】产品供临床采集人体分泌物用。
【生产单位】浙江拱东医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】台州市黄岩北院大道12号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-15
有效期截止日: 2019-07-14
变更日期: