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一次性使用人体静脉血样采集容器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2410017号
规格型号: 见附件
产品分类: 医用化验和基础设备器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用人体静脉血样采集容器
【产品标准】YZB/浙 3936-2013《一次性使用人体静脉血样采集容器》
【产品性能结构及组成】产品由安全帽、胶塞、试管和标签组成。试管由足够透明的材料制成,可采用医用玻璃或符合医用要求的塑料制成(PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)塑料);胶塞采用丁基橡胶为原料制成;安全帽采用医用级PE(聚乙烯)塑料制成。试管应透明、光洁、无杂质;产品应有良好的密封性,应能承受3000gn的离心加速度;公称液体容量最大允差±10%。采血管的添加剂色标与浓度应符合注册产品标准要求;采血管应无菌。
【产品适用范围】产品与一次性使用静脉采血针配套,供人体静脉血样采集用。
【生产单位】杭州拱康医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县城职教路18号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-06
有效期截止日: 2018-01-06
变更日期: