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一次性使用真空采血管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2410761号(更)
规格型号: 非无菌普通型、非无菌高原型、无菌普通型、无菌高原型(具体规格见附件)
产品分类: 医用化验和基础设备器具
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用真空采血管
【产品标准】YZB/浙4355-2014《一次性使用真空采血管》
【产品性能结构及组成】产品由试管、添加剂、试管塞和(或)塑料帽、标签组成。塑料帽采用聚乙烯塑料材料制作,试管塞采用丁基橡胶制作,试管采用PET塑料制作。产品应能承受3000gn的离心加速度,无试管破裂;添加剂应符合注册产品标准的要求。无菌型采血管应无菌,应采用辐照灭菌;非无菌型采血管内腔平均生物负载量应不超过10cfu/支。
【产品适用范围】产品与采血针配套,供临床作静脉采血并盛放血液标本用。
【生产单位】浙江拱东医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】台州市黄岩北院大道11号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-02
有效期截止日: 2019-09-01
变更日期: