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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630561号
规格型号: I-1型、I-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙2274-2014《活动修复体》
【产品性能结构及组成】活动修复体采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成,I-1型、II-1型由树脂牙、义齿基托聚合物组成;I-2型、Ⅱ-2型由钴铬钼合金、树脂牙、义齿基托聚合物组成;修复体的金属表面应高度抛光,其表面粗糙度Ra应≤0.025μm;金属支架硬度为不小于220HV;修复体中树脂牙与基托应联接牢固,应能承受15N压力不会断裂;经急热、急冷试验后不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合标准要求。
【产品适用范围】产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
【生产单位】嘉兴市南湖区洁利义齿加工厂
【地址】
【生产场所】嘉兴市城东路530弄38号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-05
有效期截止日: 2019-06-04
变更日期:

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