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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630453号
规格型号: 冠型(Ⅰ-11、Ⅰ-12、Ⅰ-21、Ⅰ-22、Ⅰ-31、Ⅰ-32);桥型(Ⅱ-11、Ⅱ-12、Ⅱ-1
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙4180-2014《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制造。产品表面应光滑、无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷,产品就位后应无明显翘动,金属表面粗糙度应不大于0.025μm,耐急冷急热时瓷牙不得出现裂痕,产品的金属元素限定及生物性能指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
【生产单位】嵊州市美冠齿科有限公司
【地址】
【生产场所】嵊州市丽湖小区90、91、92号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-05-09
有效期截止日: 2018-05-09
变更日期:

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