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螺旋扩弓器

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630566号
规格型号: 普通型式(I)、普通型式(II)、支架型式(I)、支架型式(II)
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】螺旋扩弓器
【产品标准】YZB/浙1129-2014《螺旋扩弓器》
【产品性能结构及组成】产品由支架、滑块和中轴组成,采用06Cr19Ni10不锈钢制成。产品应具有一定的机械强度;各部件表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
【产品适用范围】产品与活动矫治器配套,供口腔正畸科扩大牙弓用。
【生产单位】杭州西湖生物材料有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-05
有效期截止日: 2019-06-05
变更日期:

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