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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630570号
规格型号: Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31;Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32;
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙4266-2014《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械注册证的原材料制成。Ⅰ-11、Ⅱ-11由镍铬合金加工而成;Ⅰ-21、Ⅱ-21由镍铬合金、瓷粉加工而成;Ⅱ-31由镍铬合金、造牙粉、瓷粉加工而成;Ⅰ-12、Ⅱ-12由钴铬合金加工而成;Ⅰ-22、Ⅱ-22由钴铬合金、瓷粉加工而成;Ⅱ-32型由钴铬合金、瓷粉、造牙粉加工而成;Ⅰ-23、Ⅱ-23由陶瓷材料、瓷粉加工而成。生物性能及金属元素限定应符合注册产品标准。
【产品适用范围】产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
【生产单位】杭州丽捷齿科材料有限公司
【地址】
【生产场所】萧山区新街镇同兴村
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-13
有效期截止日: 2019-06-13
变更日期:

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