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固定修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630766号
规格型号: Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11,Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31;Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12,Ⅰ-22、
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】固定修复体
【产品标准】YZB/浙2364-2014 《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11、Ⅰ-31、Ⅱ-11由镍烤瓷合金单独加工而成,Ⅰ-21、Ⅱ-21、Ⅱ-31由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-12、Ⅰ-32、Ⅱ-12由钴铬合金单独加工而成,Ⅰ-22、Ⅱ-22、Ⅱ-32由钴铬合金和瓷粉加工而成;贱金属类规格(镍铬和钴铬)桥体结构中由造牙粉材料作充胶桥体。Ⅰ-13、Ⅰ-33、Ⅱ-13由黄金单独加工而成,Ⅰ-23、Ⅱ-23、Ⅱ-33由黄金和瓷粉加工而成;Ⅰ-14、Ⅰ-34、Ⅱ-14由钯银合金单独加工而成,Ⅰ-24、Ⅱ-24、Ⅱ-34由钯银合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-15、Ⅰ-35、Ⅱ-15由钯金合金单独加工而成,Ⅰ-25、Ⅱ-25、Ⅱ-35由钯金合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-16、Ⅰ-36、Ⅱ-16型由纯钛单独加工而成,Ⅰ-26、Ⅱ-26、Ⅱ-36由纯钛和瓷粉加工而成;Ⅰ-20、Ⅱ-20型由陶瓷材料(氧化锆)和瓷粉加工而成。金属元素限定和生物性能指标应符合标准要求。
【产品适用范围】用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
【生产单位】杭州远大义齿有限公司
【地址】
【生产场所】拱墅区康惠路1号3幢(北楼)2楼-3楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期:

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