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活动修复体

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2630699号
规格型号: I型、II型
产品分类: 口腔科材料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】活动修复体
【产品标准】YZB/浙4340-2014《活动修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。Ⅱ型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成;活动修复体加工所采用的合金硬度应不小于150HV。活动修复体中树脂牙与其基托应联结牢固,其表面应能承受15N压力而不会出现变形、断裂等不良。活动修复体金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。活动修复体生物性能和金属元素限定符合标准要求。
【产品适用范围】适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
【生产单位】乐清市中雅义齿制作有限公司
【地址】
【生产场所】乐清北白象镇交通东路349号三楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-21
有效期截止日: 2019-07-20
变更日期:

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