| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙4364-2014《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械注册证的口腔科材料制作。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍铬合金或镍铬合金和造牙粉组成；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬合金或钴铬合金和造牙粉组成；Ⅰ-21型、Ⅱ-21型由镍铬合金和瓷粉组成；Ⅰ-22型、Ⅱ-22型由钴铬合金和瓷粉组成；Ⅰ-31型、Ⅱ-31型由镍铬合金和瓷粉或镍铬合金和瓷粉和造牙粉组成；Ⅰ-32型、Ⅱ-32型由钴铬合金和瓷粉或钴铬合金和瓷粉和造牙粉组成。产品的外观应光滑、有光泽、无气孔，锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；产品就位后应无明显翘动。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
【产品适用范围】用于牙列缺损或牙体缺失的固定修复。
【生产单位】东阳市达冠义齿制品厂
【地址】
【生产场所】东阳市白云街道城南西路296号1号楼(4楼)
【邮编】
【备注】
|