| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】固定修复体
【产品标准】YZB/浙 0631-2014《固定修复体》
【产品性能结构及组成】产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ型为冠型、Ⅱ型为桥型。Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31型由镍烤瓷合金单独加工或由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32型由钴铬合金单独加工而成或由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-23、Ⅱ-23型由陶瓷材料(如氧化锆)或陶瓷材料(如氧化锆)和瓷粉加工而成。产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；所采用的贱金属合金应具有较高的强度，其硬度应不小于150HV。非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。烤瓷部分急冷急热试验时，固定修复体不得出现裂痕。固定修复体生物性能及金属元素限定符合标准要求。
【产品适用范围】用于牙列缺损或牙体缺失的固定修复用。
【生产单位】台州天源义齿有限公司
【地址】
【生产场所】台州市黄岩北城开发区惠民路8号，台州市黄岩方山下村
【邮编】
【备注】
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