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带线缝合针

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2650798号
规格型号: 见附表
产品分类: 医用缝合材料及粘合剂
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】带线缝合针
【产品标准】YY 0166
【产品性能结构及组成】产品由缝合针与非吸收性外科缝线组成,缝针采用3Cr13材料制成,缝线采用尼龙线、涤纶编织线、丝线三种非吸收性外科缝线组成。缝合针针体经热处理,其硬度不低于490HV0.2;表面粗糙度Ra应不大于0.8um;针尖强度、刺穿力、弹性、韧性、缝线抗张强度、针线连接强度应符合YY0166标准的要求;产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于250mg/kg。
【产品适用范围】该产品供缝合人体组织用。
【生产单位】宁波医用缝针有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞奉路895号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-15
有效期截止日: 2019-08-14
变更日期: