| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用无菌阴道扩张器
【产品标准】YZB/浙 3999-2014
【产品性能结构及组成】产品由上叶、下叶、手柄三部分组成，采用聚苯乙烯材料制作。产品表面应光滑、无锋棱、毛刺；每档调节、闭合灵活；在任何工作状态下，产品的任何部件都不阻挡视野口；产品扩张至最大档时，在额定载荷20N作用下，允许产生的挠度值不大于30mm，在距上叶前端20mm处，施加30N的静态载荷后，任何部件不断裂；产品无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量不大于5μg/g；产品细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、无阴道刺激反应。
【产品适用范围】产品供妇产科检查用。
【生产单位】杭州拱康医疗科技有限公司
【地址】
【生产场所】桐庐县城职教路18号
【邮编】
【备注】
|