| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用皮肤缝合器
【产品标准】YZB/浙4345-2014《一次性使用皮肤缝合器》
【产品性能结构及组成】产品由外壳、阻力垫、激发手柄、成型推板、缝合钉、钉仓、推钉片、压簧组成。选用配件拆钉器由手柄、销钉、起针片、压钉板组成。缝合钉采用符合GB/T13810标准要求的TC4材料、推钉片、销钉、起针片、压钉板采用符合GB/T1220标准要求的06Cr19Ni10材料、手柄采用ABS材料、钉仓采用PC材料制成。产品各移动部位应能顺利推动，不得有卡住、松动现象。产品应无菌；皮肤缝合器的细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1级。采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品用于人体创伤及外科手术切口的表层皮肤缝合。
【生产单位】宁波海泰科迈医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波望春工业园区科创北路59号
【邮编】
【备注】
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