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一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660158号
规格型号: HG-1、HG-2、HG-3、HG-4、HG-5、HG-6、HG-7、HG-8、HG-9、HG-10
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路
【产品标准】YZB/浙4027-2014《一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
【产品性能结构及组成】由管路、转换接头、Y形接头、万向接头(选配)、呼吸袋(选配)、面罩(选配)、过滤器(选配)组成。管路、转换接头、Y形接头、万向接头由聚炳烯(PP)材料制成。接头应符合YY1040.1标准规定要求;管路在规定的额定流量下,其压力增量不应超过0.2kPa;一个管路的泄漏速率应不超过25mL/min,成对供应并与一个非回转Y形件连为一体的管路的泄漏速率应不超过50mL/min;在6kPa压力下管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa;产品应无菌;出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【产品适用范围】本产品供临床与麻醉机、呼吸机配套使用。
【生产单位】浙江润强医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-26
有效期截止日: 2018-01-25
变更日期: