全部产品分类

全部产品分类

一次性使用导尿包

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660159号
规格型号: 型号:单腔、双腔、三腔。规格:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用导尿包
【产品标准】YZB/浙4022-2014《一次性使用导尿包》
【产品性能结构及组成】由导尿管、导管夹、塑料镊子、碘伏棉球、注水筒、集尿袋、塑料试管、纱布块、洞巾、检查手套、润滑剂、托盘、包布配件组成。其中导尿管、注水筒、集尿袋、碘伏棉球、检查手套、纱布块、洞巾采用有医疗器械注册证的产品。导尿管的尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325标准要求;产品应无菌,无迟发型超敏反应,无粘膜刺激,细胞毒性应不大于1级;经环氧乙烷灭菌的产品,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】本产品供医疗单位对患者实施导尿时一次性使用。
【生产单位】浙江润强医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-26
有效期截止日: 2018-01-25
变更日期: