| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】一次性使用导尿包
【产品标准】YZB/浙4022-2014《一次性使用导尿包》
【产品性能结构及组成】由导尿管、导管夹、塑料镊子、碘伏棉球、注水筒、集尿袋、塑料试管、纱布块、洞巾、检查手套、润滑剂、托盘、包布配件组成。其中导尿管、注水筒、集尿袋、碘伏棉球、检查手套、纱布块、洞巾采用有医疗器械注册证的产品。导尿管的尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325标准要求;产品应无菌,无迟发型超敏反应,无粘膜刺激,细胞毒性应不大于1级;经环氧乙烷灭菌的产品,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】本产品供医疗单位对患者实施导尿时一次性使用。
【生产单位】浙江润强医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号
【邮编】
【备注】
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