全部产品分类

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一次性使用呼吸回路管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660143号
规格型号: HK-01、HK-02
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用呼吸回路管
【产品标准】YZB/浙2657-2014《一次性使用呼吸回路管》
【产品性能结构及组成】产品由无毒高分子材料(聚乙烯、乙烯共聚物)制成。HK-01型产品由呼吸管、Y接头(带采样口)、采样管、呼吸管接头、集水杯、圆锥接头组成;HK-02型产品由呼吸管、Y接头、呼吸管接头、延长接头、圆锥接头组成。产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg;产品的气流阻力、顺应性、泄漏应符合注册产品标准的要求。
【产品适用范围】产品与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,以输送气体。
【生产单位】宁波华坤医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁海县城关镇梅林工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-01-22
有效期截止日: 2018-01-22
变更日期: