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一次性使用硅胶导尿管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660660号
规格型号: 型号:二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、二腔开口型、三腔开口型
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用硅胶导尿管
【产品标准】YZB/浙1668-2013《一次性使用硅胶导尿管》
【产品性能结构及组成】产品由管身、球囊(水囊)、尖部(头部)、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口(可没有)、气阀、塞盖(可没有)、塞子(可没有)组成的有球囊导尿管,或由管身、尖部(头部)、排泄锥形接口、塞子(可没有)组成的无球囊导尿管。儿童用导尿管结构组成中包括不锈钢导丝(可没有)。导尿管的尖部(头部)、管身、球囊(水囊)及各腔接口采用硅橡胶材料制成;产品的细胞毒性反应不大于1级、无致敏和粘膜刺激反应;产品无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】本产品适用于医疗单位供临床患者作导尿、膀胱冲洗及泌尿外科手术时的压迫止血用。
【生产单位】海盐康源医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】海盐县沈荡镇宋坡东路
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-07-09
有效期截止日: 2019-07-08
变更日期: