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一次性使用胃管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660769号
规格型号: GC101CC、GC101CO、GC101TC、GC101TO、GC121CC、GC121CO、GC
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用胃管
【产品标准】YZB/浙 1615-2013《一次性使用胃管》
【产品性能结构及组成】产品由导管、导管头端、导管终端(锥形接头)、侧孔组成。产品采用PVC或硅胶材料制成。产品应有良好的密封性;断裂力应不小于15N;产品细胞毒性应不大于2级,应无致敏,应无口腔粘膜刺激;产品化学性能:△pH≤1.5,重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml,镉(Cd)含量≤0.1μg/ml,0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml,蒸发残渣≤2.0mg;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌时,其残留量不大于10ug/g。
【产品适用范围】产品供临床急诊、重危病人,经口腔、鼻腔向胃内作灌注药液、饮料或冲洗,吸出液体、气体用。
【生产单位】浙江优特格尔医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省绍兴高新技术产业开发区东山路2号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-06
有效期截止日: 2019-08-05
变更日期: