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一次性使用无菌肠导管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660625号
规格型号: DCD-I型
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用无菌肠导管
【产品标准】YZB/浙4311-2014《一次性使用无菌肠导管》
【产品性能结构及组成】产品由直肠导管、闭塞器、进水管、出水管组成。肠导管的直肠导管采用高密度聚乙烯塑料、闭塞器采用高密度聚乙烯塑料、出水管采用乙烯-乙酸乙烯脂共聚树脂(EVA)、进水管采用聚氯乙烯(PVC)塑料;产品经环氧乙烷灭菌产品无菌,放置14天后,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g;产品无黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、无细胞毒性反应。
【产品适用范围】产品与结肠水疗仪配套使用,适用于习惯性便秘、慢性结肠炎的治疗以及手术肠镜检查的准备处理。
【生产单位】杭州大力神医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-06-27
有效期截止日: 2019-06-27
变更日期: