| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用纯硅胶球囊导尿管
【产品标准】YZB/浙 1327-2014《一次性使用纯硅胶球囊导尿管》
【产品性能结构及组成】产品为双腔和三腔结构，主腔为排泄腔，侧腔为充起腔，三腔型另一侧腔为冲洗腔，小儿用型号带有不锈钢导丝。产品型号规格后加T，代表头端形状为弯头，型号规格后加S，代表导尿管管身带槽。产品由硅胶材料制成。产品由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端、孔眼、排泄腔、造影线、不锈钢导丝组成，三腔型还带有冲洗腔、冲洗锥形接口。产品强度、连接器分离力、球囊可靠性、抗扭结性能、流量应符合产品注册标准的要求；产品化学性能：△pH≤1.5，重金属总含量(Pb等)≤1.0μg/ml，0.002mol/LKMnO4还原性物质溶液≤2.0ml；产品细胞毒性不大于2级，应无致敏，无皮内刺激；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供医疗单位作膀胱留置导尿用，三腔型具有冲洗膀胱作用。
【生产单位】浙江优特格尔医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】浙江省绍兴高新技术产业开发区东山路2号
【邮编】
【备注】
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