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一次性使用无菌导尿包

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660801号
规格型号: 8Fr/ch 3~5ml/cc、10Fr/ch 3~5ml/cc、12Fr/ch 5~10ml/cc
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用无菌导尿包
【产品标准】YZB/浙0026-2014《一次性使用无菌导尿包》
【产品性能结构及组成】导尿包由乳胶导尿管、塑料镊子、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器(不带针,仅供于气囊注水,不作为注射体内使用)、塑料试管、医用纱布块、洞巾、检查单、包布、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏医用消毒棉球、润滑剂(二甲基硅油)、腰盘组成。其中乳胶导尿管、医用体外引流袋、一次性使用无菌注射器、医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套为外购件有医疗器械产品注册证,碘伏医用消毒棉球为本厂自行生产有医疗器械产品注册证。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的导尿包,出厂时,其残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】产品供患者导尿用。
【生产单位】杭州惠康医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市萧山区新塘街道琴山下村5-1号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-08-15
有效期截止日: 2019-08-14
变更日期: