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特殊脐带夹

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660848号
规格型号: FT-Q-1型、FT-Q-2型、FT-Q-3A型、FT-Q-3B型
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】特殊脐带夹
【产品标准】YZB/浙1866-2014《特殊脐带夹》
【产品性能结构及组成】FT-Q-1型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体组成;FT-Q-2型、FT-Q-3A型和FT-Q-3B型由婴儿侧脐带夹、脐带切割器、母体侧脐带夹、壳体以及电子显示装置组成。婴儿侧脐带夹采用聚丙烯树脂或聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂或尼龙制造;脐带切割器采用不锈钢(1Cr18Ni9Ti)材料制造。刀口应锋利,剪切四层21支或五层42支医用脱脂纱布时,切口应整齐,没有撕裂和纤维拉出现象;时钟的精度每月误差不大于±50s;产品应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无皮内反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【产品适用范围】FT-Q-1用于婴儿的脐带夹持切断;FT-Q-2、FT-Q-3A、FT-Q-3B用于婴儿的脐带夹持切断,并自动记录婴儿诞生时间。
【生产单位】宁波菲特医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-03
有效期截止日: 2019-09-02
变更日期: