| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用气管插管
【产品标准】YZB/浙 0346-2014《一次性使用气管插管》
【产品性能结构及组成】产品分Ⅰ型(有囊、无囊)、Ⅱ型(有囊、无囊)。带囊气管插管由气管插管接头、管胚、套囊、充气管、指示球囊、单向阀及附件导引丝组成；无囊气管插管由气管插管接头、管胚及附件导引丝组成。产品采用医用级PVC(聚氯乙烯)材料制成。管胚、套囊、充气管应符合YY0337.1-2002的要求；Ⅱ型(加强型)产品中不锈钢丝应完全嵌入管壁内，扭转180°时不得产生永久性变形，弯曲20次后，不得有折瘪、折痕、断裂及不锈钢丝外露等现象；产品应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无粘膜刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，出厂时其残留量小于10μg/g。
【产品适用范围】产品供临床用于建立人工气道。
【生产单位】浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市经济开发区振兴路173号
【邮编】
【备注】
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