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一次性使用加强型气管插管

注册号: 浙食药监械(准)字2014第2660853号
规格型号: RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用加强型气管插管
【产品标准】YZB/浙2591 -2014《一次性使用加强型气管插管》
【产品性能结构及组成】产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成;无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无口腔刺激反应。
【产品适用范围】产品用于临床中建立人工气道。
【生产单位】浙江海圣医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】绍兴袍江工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-09-05
有效期截止日: 2019-09-04
变更日期: