| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop)
【产品标准】YZB/国 1173-2012《环肺静脉标测导管》
【产品性能结构及组成】环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极，用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口，用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。
【产品适用范围】该产品与多道生理仪一起使用，适用于房颤电生理检查。
【生产单位】上海微创电生理医疗科技有限公司
【地址】上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
【生产场所】上海市张江高科技园区牛顿路501号、上海市浦东新区天雄路588弄28号楼
【邮编】
【备注】生产者地址由“上海市张江高科技园区牛顿路501号”变更为“上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢”。生产者名称由“微创医疗器械(上海)有限公司”变更为“上海微创电生理医疗科技有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3770434号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770434号(更)”,原证自发证之日起作废。
|