| 注册号： |
国食药监械(准)字2012第3771152号(更) |
| 规格型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用含药中心静脉导管
【产品标准】YZB/国 4199-2012《一次性使用药物中心静脉导管》
【产品性能结构及组成】本产品由导管、三角座、延长管及药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。
【生产单位】乐普(北京)医疗器械股份有限公司
【地址】北京市昌平区超前路37号
【生产场所】北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
【邮编】
【备注】企业注册地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”；生产地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”变更为“北京市昌平科技园区超前路37号3号楼”；注册证由“国食药监械(准)字2012第3771152号”变更为“国食药监械(准)字2012第3771152号(更)”,原证自发证之日起作废。
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| 批准日期： |
2012-09-05 |
| 有效期截止日： |
2016-09-04 |
| 变更日期： |
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