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一次性引流袋

注册号: 浙温食药监械(准)字2013第1660022号
规格型号: 型号:A型;B型 规格(单位:ml):0、100、200、500、1000、1500、2000。
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性引流袋
【产品标准】YZB/浙温0142-2013《一次性引流袋》
【产品性能结构及组成】产品主要性能:袋体承受200N±1N压力不泄漏,导管和袋体能承受40N±1N不脱落,平均流速不小于10ml/s;装入容量50%水后,距地面500±10mm垂直跌落无泄漏;悬吊孔和悬吊系统在承受容积1.5倍重量负载无损坏。产品由引入导管、排放口、接头和袋体等组成。
【产品适用范围】在临床中与各类导尿管连接后,供泌尿、普外、妇科等患者集尿或引流用。
【生产单位】温州施乐康医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】温州市瓯海区东方路38号(大学科技园孵化器1号楼1124、1125、1407室)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-08-09
有效期截止日: 2017-08-08
变更日期:

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