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人工肛门袋

注册号: 浙温食药监械(准)字2013第1660018号
规格型号: G1型、G2型、12cm×20cm、15cm×25cm、20cm×14cm、25cm×15cm
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工肛门袋
【产品标准】YZB/浙温0106-2013
【产品性能结构及组成】主要性能:接粪袋(贮存袋)表面光滑,无渗漏。胶圈、橡胶圈表面应无毛刺。背衬不干胶的剥离强度应不低于0.3N/cm。具有较好的密合性,无渗漏现象。各部件连接牢固,不会脱落。细菌总数应≤200cfu/g。一件式肛门袋(G1型)由接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(G2型)由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。
【产品适用范围】肛门袋主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便用。
【生产单位】浙江康力迪医疗用品有限公司
【地址】
【生产场所】乐清市柳市镇上五宅东山工业区
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-07-05
有效期截止日: 2017-07-04
变更日期:

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