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肛门袋

注册号: 浙温食药监械(准)字2013第1660025号
规格型号: 型号:A型、B型、C型、D型;规格:14×19cm;15×27.5cm
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 一类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】肛门袋
【产品标准】YZB/浙温0178-2013《肛门袋》
【产品性能结构及组成】主要性能:接粪袋表面应光滑、无毛刺,无渗漏。胶圈、橡胶圈表面应无毛刺。肛门袋背衬不干胶的玻璃强度应不低于0.3N/CM。肛门袋应密合性能好,无泄漏现象。肛门袋各部件应连接牢固,不会脱落。一件式肛门袋由接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈和聚氯乙烯薄膜接粪袋组成.
【产品适用范围】肛门袋主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集排泄物使用。
【生产单位】温州施乐康医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】温州市瓯海区东方路38号(大学科技园孵化器1号楼1124、1125、1407室)
【邮编】
【备注】
批准日期: 2013-09-09
有效期截止日: 2017-09-08
变更日期:

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