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一次性使用手术衣

注册号: 浙械注准20142640013
规格型号: 标准Ⅰ型、标准Ⅱ型、特殊型
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用手术衣
【产品标准】YZB/浙 1063-2014《一次性使用手术衣》
【产品性能结构及组成】产品材料采用克重不小于50g/m2无纺布或复合无纺布制造;产品的缝合处应能承受20N的拉力;产品应无皮肤刺激、无迟发型超敏反应、无细胞毒性;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10 mg/kg。
【产品适用范围】产品供手术室人员使用。
【生产单位】杭州浦健医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市滨江区西湘路66号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-13
有效期截止日: 2019-10-12
变更日期: