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壳碘复合生物医用膜(贴)

注册号: 浙械注准20142640041
规格型号: IWA5x6cm、IWA6x7cm、IWA9x10cm、IWA9x15cm、IWA9x20cm、IW
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】壳碘复合生物医用膜(贴)
【产品标准】YZB/浙4398-2014《壳碘复合生物医用膜(贴)》
【产品性能结构及组成】产品由隔离纸、聚氨酯膜、壳碘生物膜组成。IWA型为两层复合,第一层由羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇组成,第二层由羧甲基壳聚糖、壳碘、聚乙烯醇组成。IWB型为四层复合,第一层由羧甲基壳聚糖、明胶、γ-聚谷氨酸组成,第二层由壳聚糖、聚乙烯醇、明胶组成,第三层由羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇组成,第四层由羧甲基壳聚糖、壳碘、聚乙烯醇组成。产品应无菌;皮肤刺激不大于极轻微;细胞毒性不大于轻微;无迟发型超敏反应。
【产品适用范围】临床中用于手术伤口创面敷贴,起保护伤口创面、吸收渗出液、促进愈合作用。
【生产单位】浙江三创生物科技有限公司
【地址】
【生产场所】嘉兴市秀洲工业区洪业路228号上海交大(嘉兴)科技园1号楼
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-16
有效期截止日: 2019-10-15
变更日期: