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一次性使用手术用品包

注册号: 浙械注准20142640012
规格型号: 1型、2型、3型、4型、5型、6型、7型、8型、9型、10型、11型、12型(规格见附件)。
产品分类: 医用卫生材料及敷料
类别: 二类医疗器械
产品介绍: 【产品名称(中文)】一次性使用手术用品包
【产品标准】YZB/浙1062-2014《一次性使用手术用品包》
【产品性能结构及组成】产品组成详见附件。产品内铺单材料采用克重不小于50g/m2无纺布或复合无纺布制成,产品各型号的配置和尺寸应符合注册产品标准要求。产品内无纺布应无皮肤刺激性、无迟发型超敏反应、无细胞毒性。产品应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10mg/kg。
【产品适用范围】供医疗单位进行手术时使用。
【生产单位】杭州浦健医疗器械有限公司
【地址】
【生产场所】杭州市滨江区西湘路66号
【邮编】
【备注】
批准日期: 2014-10-13
有效期截止日: 2019-10-12
变更日期: