产地:中国,济南
品牌:BIOBASE
型号:BIO-AED-I
制造商资质:具有医疗器械注册证
配置:主机1台、二氧化锰锂电池1块、成人电极片1副(可选配儿童电极片)、便携包1个、说明书1本、快速操作指南1份、合格证1张、保修卡1张。
有效期:主机8年、电极片30个月、电池5年(不联网、待机情况下)
质保期:主机5年
一、产品规格
尺寸:215mm(L)x280mm(D)x85mm(H)
重量:AED主机(含电池和电极片)≤1.9kg
工作环境:
1、工作温度:0℃~50℃
2、相对湿度:5%~95%(无冷凝)
3、大气压力范围:57kPa~106kPa;
存储环境:
主机及附件(电极片、电池)应存储在温度适宜、通风环境良好的环境内,避免日晒并远离湿气和灰尘。应遵循:l
●温度:0℃~50℃;l
●电极片存储温度:5℃~35℃之间;
●极限温度:-30℃~65℃限24小时之内;
●相对湿度5%~95%(无冷凝);l
●切勿将设备存放在阳光直射处;l
●切勿将设备存放在强电磁场附近,如高压线、变电站、无线基站附近;
●存储模式为待机存放,应保证电池已装入主机,电极片与主机连接良好。
二、安全性
1、防尘防水等级:IP55
2、状态/故障提示:有明确的LED状态指示灯和语音提示功能,(LED灯夜间可视)在设备故障时发出警报声且提示不同的颜色;可以远距离查看设备状态是否正常。
3、自检功能:设备支持多种自检程序,包括,首次安装电池自检、开机自检、日自检、周自检、月自检,自动保存日检结果对于异常情况能及时有语音提示和警示灯。
4、日志功能:自动记录设备的按键操作及心电数据分析结果,能到导出设备日志功能进行操作追溯。
三、操作
1、操作便捷:有操作流程图画提示,在抢救时,按键操作步骤不超过2步;大尺寸硅胶按键并带有闪烁指示灯能够快速找到对应操作按键。
2、操作提示:每一步操作流程都有语音提示,默认中文。电极片粘贴不良或插头脱落时,具有及时的语音提示功能,避免无效操作耽误抢救。
3、心肺复苏(CPR)提示:符合AHA(美国心脏协会)国际指南最新要求,专业的辅助节拍音指导施救者进行心肺复苏。
4、操作安全防护:当遇到患者电极片脱落、拔出电极插头、患者心律转为不可电击心律时设备具备自动取消电击的功能,防止发生意外伤害。
5、仪器除了开关和除颤按键外,没有其它操作按键,防止抢救时因误碰操作而延误抢救时间。
四、心律分析及除颤
1、心率分析:5秒心率分析、1秒充电时间(新电池)。
2、除颤技术:采用双相波技术,成人模式下患者阻抗为50Ω时输出能量150J,低能量除颤,降低心肌损伤
3、患者阻抗为50Ω时,释放能量精度不超过输出能量的±10%;
4、除颤波形:高电流双相截尾波,可根据不同人体阻抗情况进行输出能量自动调节。
5、可除颤的阻抗范围:25到180Ω。
6、具有标准成人/儿童除颤功能。通过拨码选择对应功能并有语音提示所选模式。
7、充电结束后未及时除颤时,设备可内部自动吸收电能,且有语音提示,保证患者和操作人员安全。
五、电极片
1、连接类型:预连接型,待机状态下可连接,不影响电极片有效期。
2、有效期:≥30个月
3、 主机采用一体式把手设计,方便携带,具备透明保护上盖,可内置存放电极片更好对电极片的有效期进行管理,同时降低外部环境对电极片的影响。
4、电极片有色彩区分,且有明显的粘贴位置图形指示,可以帮助操作者快速粘贴在患者的正确位置。
六、电池性能
1、可更换免维护、免充电型大容量锂电池。直流12V,容量4200mAh。
2、电池安装采用卡扣式设计,无需使用工具,一次按压安装到位。
3、在20℃±2℃环境中使用新电池,可电击次数≥160次,针对不可电击心律进行分析和心肺复苏引导时间≥450分钟,首次电量低提示后可实施电击≥15次
4、AED主机与4G联网模块不共用电源,避免不必要的电池耗损。
七、数据存储和导出
1、信息记录和回溯:具备使用信息及心电波形图(ECG)的记录储存功能,提供专业软件可对事件作出完整的回顾和分析,包含抢救过程记录事件标记、开机时间、黏贴电极片时间、分析次数、放电次数等,可形成抢救事件报告。
八、可升级智能维护云平台(选配联网模块)
1、具备远程监控数据反馈系统,外置接收盒,不占用设备电源;
2、自检功能:设备支持多种类型的自检,且有日志记录功能,包括:首次安装电池、开机、每日、每周、每月自检。
3、设备启用提醒:当设备被取出时,管理员手机能实时收提示信息后台可获取使用者相关信息。
4、布防地图:仪器管理员可随时通过手机端查看仪器布防地图和具体位置信息,提供面向公众的小程序,可以快速方便找到最近的AED设备。