抗MPO、PR3、GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2400312号 |
| 产品型号： |
DL 1200－1601－2 G，DL 1200－6401－2 G，DL 1200－1601－3 G |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】抗MPO、PR3、GBM抗体IgG检测试剂盒(欧蒙印迹法)
【产品名称（英文）】EUROLINE Anti-MPO,PR3，GBM (IgG)
【产品标准】YZB/GEM 0167-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分：抗原包被的检测膜条，其中DL 1200－2 G包被有MPO和PR3，DL 1200－3G包被有MPO、PR3和GBM；阳性对照：IgG，人；酶结合物：碱性磷酸酶标记的抗人IgG(羊)；封闭缓冲液；通用缓冲液；底物液：NBT/BCIP(四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-3-吲哚-磷酸盐)；结果判定模板；温育盘；塑料封膜；产品说明书。产品有效期：试剂盒保存载2-8℃(不要冷冻)，并且没有污染的情况下，可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
【生产厂地址（中文）】D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
【生产场所】D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
【注册代理】北京欧蒙生物技术有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-02-22 |
| 有效期截止日： |
2012-02-21 |
| 变更日期： |
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