| 注册号: |
国食药监械(进)字2008第2400311号 |
| 产品型号: |
6瓶/(每瓶4mL) |
| 产品分类: |
临床检验分析仪器 |
| 类别: |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区: |
美国 |
| 产品介绍: |
【产品名称(中文)】维生素B12校准品
【产品名称(英文)】B12 Calibrators
【产品标准】YZB/USA 0154-2008
【产品性能结构及组成】主要组成成分:校准品A为含人清蛋白的硼酸盐缓冲液;校准品B-F含在硼酸盐缓冲液中配制的维生素B12(重量分析法配制),缓冲液含人清蛋白稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆中的维生素B12时,校准AxSYM系统。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Abbott Laboratories
【生产厂地址(中文)】Abbott Park, IL 60064, USA
【生产场所】Abbott Park, IL 60064, USA
【注册代理】雅培制药有限公司北京办事处
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期: |
2008-02-22 |
| 有效期截止日: |
2012-02-21 |
| 变更日期: |
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