三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(直接化学发光法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402226号 |
| 产品型号： |
250个测试；50个测试 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(直接化学发光法)
【产品名称（英文）】TUp
【产品标准】YZB/USA 2072-2013
【产品性能结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂：5.0 mL/试剂盒，T3(~40ng/mL)和吖啶酯标记的T3-BGG (~64ng/mL)，置于含叠氮钠(0.1%)和EDTA的磷酸缓冲溶液。固相试剂：22.5mL/试剂盒，鼠单克隆抗T3 抗体(~0.5μg/mL)与山羊抗鼠抗体(~14μg/mL)结合,并共价结合顺磁性颗粒，置于含叠氮钠(0.1%)和EDTA的磷酸缓冲溶液。产品有效期：保存于2-8℃,有效期4个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于对血清中三碘甲状腺原氨酸摄取率进行测定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【生产厂地址（中文）】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产场所】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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