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黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402225号
产品型号: 300个测试;60个测试
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】黄体生成素测定试剂盒(直接化学发光法)
【产品名称(英文)】LH
【产品标准】YZB/USA 2070-2013
【产品性能结构及组成】试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂:6.0 mL/试剂盒,在缓冲液中用吖啶酯标记的单克隆小鼠抗人黄体生成素抗体(~0.17μg/mL),含叠氮钠(< 0.1%)和防腐剂。固相试剂:24.0 mL/试剂盒,在缓冲液中结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗人黄体生成素抗体(~0.05 mg/mL),含叠氮钠(0.1%)和防腐剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量测定血清中黄体生成素的浓度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【生产厂地址(中文)】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产场所】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: