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彩色超声诊断系统

注册号: 国食药监械(进)字2009第3233025号(补)
产品型号: Z.one Ultra
产品分类: 医用超声仪器及有关设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】彩色超声诊断系统
【产品名称(英文)】ultrasound system
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2009《彩色超声诊断系统》
【产品性能结构及组成】本彩色超声诊断系统由下列组件组成:a)台车;b)扫描引擎;c)超声探头;d)多探头接口(MTP);e)电池。各部件型号及产品性能见《产品性能及结构组成附页》。
【产品适用范围】该产品主要用于产科,妇科,腹部,新生儿/小儿科,小器官和浅表,血管、外周和深层,经颅多普勒成像,穿刺引导超声检查。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Zonare Medical Systems, Inc.
【生产厂地址(中文)】420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043
【生产场所】420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043
【注册代理】启通医药技术咨询(上海)有限公司
【售后服务机构】广州多浦乐电子科技有限公司
【备注】
批准日期: 2009-12-24
有效期截止日: 2013-12-23
变更日期: