诊断/消融可调弯头端导管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3772473号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
以色列 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】诊断/消融可调弯头端导管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH)
【产品名称（英文）】THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
【产品标准】YZB/ISR 3089—2013《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH )》
【产品性能结构及组成】导管由连接器、管身、手柄和电极组成，产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品规格型号、参数及图示见附页。
【产品适用范围】导管用于心脏电生理标测(刺激和记录)，与射频仪配合使用时可用于心脏消融。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Biosense Webster(Israel)Ltd.
【生产厂地址（中文）】4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 20692,Israel
【生产场所】15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA；Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-01 |
| 有效期截止日： |
2017-06-30 |
| 变更日期： |
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