| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402223号 |
| 产品型号： |
100人份/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
英国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】降钙素测定试剂盒(化学发光法)
【产品名称（英文）】IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin
【产品标准】YZB/UK 2067-2013
【产品性能结构及组成】降钙素检测单位(LCL1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗降钙素。LKCL1：100人份/盒；降钙素试剂楔(LCL2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗-降钙素蛋白缓冲液。LKCL1：1个；降钙素校正品(LCLL，LCLH)：两瓶(低、高)含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。LKCL1：1套。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素含量。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
【生产厂地址（中文）】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【生产场所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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