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降钙素测定试剂盒(化学发光法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402222号
产品型号: 200人份/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】降钙素测定试剂盒(化学发光法)
【产品名称(英文)】IMMULITE2000 Calcitonin
【产品标准】YZB/UK 2064-2013
【产品性能结构及组成】降钙素包被珠(L2CL12):包被珠包装带有条码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗降钙素。L2KCL2:1包;降钙素试剂楔(L2CLA2):试剂楔带有条码。11.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗降钙素蛋白缓冲液。L2KCL2:1个;降钙素校正品(LCLL,LCLH):两瓶(低、高)含冻干降钙素的蛋白/缓冲液基质。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KCL2:1套。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素(甲状腺降钙素)含量。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
【生产厂地址(中文)】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【生产场所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: