脊柱内固定系统(商品名：SpineTune TL)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3460760号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】脊柱内固定系统(商品名：SpineTune TL)
【产品名称（英文）】Spinal System
【产品标准】YZB/FRA 0397-2013《脊柱内固定系统》
【产品性能结构及组成】该产品由交叉连接器、矫形用棒、椎弓根钉和紧固螺塞组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于骨骼成熟患者胸椎、腰椎、骶椎自体植骨融合时的后路内固定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】LDR MEDICAL
【生产厂地址（中文）】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
【生产场所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes,France
【注册代理】法国LDR医疗公司北京代表处
【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2013-02-27 |
| 有效期截止日： |
2017-02-26 |
| 变更日期： |
2013.06.18 |