| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3452453号 |
| 产品型号： |
MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统
【产品名称（英文）】MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000
【产品标准】YZB/GER 2341-2013《连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统》
【产品性能结构及组成】本产品由3个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV1000S 和两只血液净化体外循环血路multiFiltrate Cassette Ci-Ca和dialysate system multiFiltrate组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】该产品与机器连接,用于急性肾衰竭患者,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
【生产厂地址（中文）】D-61346 Bad Homburg Germany
【生产场所】Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany
【注册代理】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2013-07-01 |
| 有效期截止日： |
2017-06-30 |
| 变更日期： |
|