加甘油去甘油红细胞处理系统(商品名：ACP 215)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3452443号 |
| 产品型号： |
2215 |
| 产品分类： |
体外循环及血液处理设备 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】加甘油去甘油红细胞处理系统(商品名：ACP 215)
【产品名称（英文）】Automated Glycerolization/Deglycerolization system
【产品标准】YZB/USA 2955-2013《加甘油去甘油红细胞处理系统》
【产品性能结构及组成】该产品由离心机、显示屏和控制面板、蠕动泵、超声气泡监测器、压力监测器、管路感知器、气动阀门、摇床组成。不包含与之配套使用的一次性使用耗材。
【产品适用范围】该产品适用于血站或者血液中心在密闭无菌系统中对来源于全血的红细胞进行冷冻前加甘油和解冻后去甘油的处理
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Haemonetics Corporation
【生产厂地址（中文）】400 Wood Road,Braintree,MA02184,USA
【生产场所】400 Wood Road,Braintree,MA02184,USA
【注册代理】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-25 |
| 有效期截止日： |
2017-06-24 |
| 变更日期： |
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