| 注册号： |
国食药监械(进)字2012第3462914号(更) |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
法国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】颈椎前路固定板系统(商品名：C Plate)
【产品名称（英文）】Anterior cervical plate system
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3449-2012 《颈椎前路固定板系统》
【产品性能结构及组成】该产品由固定板及螺钉组成。由符合GB/T13810标准规定的Ti6AL4VELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【产品适用范围】适用于颈椎融合术颈椎前路内固定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】LDR MEDICAL
【生产厂地址（中文）】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France
【生产场所】Hotel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France
【注册代理】信诺美德(北京)科技发展有限公司
【售后服务机构】法国LDR医疗公司北京代表处
【备注】
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| 批准日期： |
2012-08-14 |
| 有效期截止日： |
2016-08-13 |
| 变更日期： |
2013.06.18 |