一次性使用无菌注射针(商品名：IntegraTM)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3153435号 |
| 产品型号： |
25G 5/8 (0.5mm x 16mm)25G 1(0.5mm x 25mm)23G 1(0.6 |
| 产品分类： |
注射穿刺器械 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用无菌注射针(商品名：IntegraTM)
【产品名称（英文）】BD IntegraTM Retracting Needle
【产品标准】YZB/USA 4320-2013《一次性使用无菌注射针》
【产品性能结构及组成】该产品由护帽、针管、弹簧、内针座和外针座组成。该产品具有在注射药液后继续按压注射器芯杆直至芯杆断裂,使注射器丧失功能,防止重复使用;同时注射针弹缩至芯杆内层,正常情况下不能再次脱出,具有避免针尖的意外伤害的特性。
【产品适用范围】只与BD IntegraTM一次性使用无菌注射器配套使用。该产品不用于抽取血样或静脉穿刺。在临床上用于抽取药液后立即注射药液。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Becton Dickinson and Company
【生产厂地址（中文）】1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA
【生产场所】2153 12th Avenue Columbus, NE 68601 USA
【注册代理】碧迪医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-27 |
| 有效期截止日： |
2017-08-26 |
| 变更日期： |
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